Indication Le kit sert la dtermination qualitative in vitro de l'antigne du SRAS-CoV-2 dans des chantillons nasaux antrieurs humains. Il sert de test rapide pour les cas suspects de coronavirus mergents, mais peut galement tre utilis comme mthode de confirmation pour la dtection d'acide nuclique dans les cas licencis. Un rsultat de test positif indique que les chantillons contiennent l'antigne du SRAS-CoV-2. Un rsultat de test ngatif n'exclut pas la possibilit d'une infection. Ce kit est destin une utilisation domicile par des non professionnels en dehors du laboratoire (comme le domicile d'une personne ou certains lieux non traditionnels comme les bureaux, les vnements sportifs, les aroports, les coles, etc. ) Composants 1. cassette de test de l'antigne SARS-CoV-2 2. tampon d'extraction d'chantillon 3. prlvement d'chantillons viraux usage unique 4. sac poubelle pour dchets contamins Remarque : les composants de diffrents lots ne peuvent pas tre mlangs. 1. Collecte de l'chantillon : Insrez dlicatement toute la pointe souple de l'couvillon dans une narine sur environ 1,5 cm, jusqu' ce que vous sentiez une certaine rsistance. Avec une pression moyenne, frottez lentement l'couvillon dans un mouvement circulaire autour de la paroi interne de votre nez 4 fois pour un temps total de 15 secondes. Rptez le mme processus avec le mme couvillon dans l'autre narine. 2. traitement de l'chantillon Aprs le prlvement de l'chantillon, le frottis est tremp sous le niveau de liquide du tampon d'extraction de l'chantillon, tourn plusieurs fois et press 3 fois, le temps de trempage du frottis est d'au moins 15 secondes. Le tube de prlvement est comprim pendant que l'couvillon est retir. Le tube de prlvement est ensuite ferm avec le bouchon. Le liquide dans le tube est l'chantillon aprs le traitement. 3. conservation de l'chantillon : l'chantillon trait doit tre test dans l'heure qui suit. Procdure DE Test Placer la cassette de test et le tampon d'extraction de l'chantillon temprature ambiante pendant 1530 minutes et les amener temprature ambiante (1030). Ouvrir le sachet en aluminium de la cassette de test et placer la cassette de test sur une surface plane. Ajouter 4 gouttes de l'chantillon trait dans le trou d'chantillon de la cassette de test (en cas d'anomalies chromatographiques, ajouter 1 2 gouttes supplmentaires de l'chantillon trait). Incuber pendant 15 minutes 10 30C. Observer les rsultats aprs l'incubation 10-30C pendant 15 minutes. Le rsultat obtenu aprs 30 minutes n'est pas valable. Jeter L'chantillon Placer la cassette de test, le tampon d'extraction d'chantillon et l'couvillon d'chantillon viral usage unique dans le sac d'chantillon Biohazard et fermer le sac. Jetez les autres composants du kit d'chantillons. Appliquer nouveau le dsinfectant pour les mains. Interprtation DU Rsultat Positif : Deux bandes de couleur apparaissent dans la fentre d'observation, c'est--dire qu'une ligne rouge ou magenta apparat l'emplacement de la ligne de contrle de la qualit (ligne C) et de la ligne de dtection (ligne T) (comme indiqu dans le rsultat 1), ce qui indique que le rsultat du test de l'anticorps du SRAS-CoV-2 dans l'chantillon est positif. Ngatif : Une ligne rouge ou magenta apparat la position de la ligne de contrle de qualit (ligne C) dans la fentre d'observation et aucune ligne n'apparat la position de la ligne de test (ligne T) (comme indiqu dans le rsultat 2), ce qui indique que les rsultats du test des anticorps du SRAS-CoV-2 dans l'chantillon sont ngatifs ou que la concentration est infrieure la limite de dtection du kit. Invalid : Aucune ligne n'apparat la position de la ligne de contrle de qualit (ligne C) dans la fentre d'observation (comme indiqu dans le rsultat 3), ce qui indique que le test n'est pas valide et que l'chantillon doit tre recueilli et retest.
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